GMP vs CGMP
U cijelom svijetu, kako bi se pomoglo dostizanju globalnih standarda i kako bi se ljudima pružila zdravstvena zaštita i farmaceutski proizvodi slične kvalitete, GMP-ovi su prihvaćeni i slijede ih većina zemalja svijeta u posljednjih 50 godina godine. Zapravo, GMP-ovi, zvani Goods Manufacturing Practices, postali su smjernice koje su pomogle u održavanju standarda u ovim proizvodima diljem svijeta. Zemlje koje slijede GMP osiguravaju kvalitetu farmaceutskih proizvoda tako da se na te proizvode mogu pouzdati ljudi diljem svijeta. Polako i postupno, GMP su postali preduvjet za izvoz zdravstvenih proizvoda između više od 100 zemalja svijeta. Postalo je trend da se GMP naziva cGMP. Ovdje se c odnosi na trenutna pravila i propise koji služe u svrhu podsjećanja proizvođača da se strogo pridržavaju smjernica i proizvodnih postupaka koji su aktualni i najnoviji.
Upotreba c kao prefiksa za GMP pokušaj je regulatornih tijela da osiguraju da zemlje, posebno proizvođači koji tvrde da slijede smjernice, ali još uvijek koriste strojeve i opremu stare 20-25 godina za proizvodnju zdravstvenih proizvoda prisiljeni mijenjati i usvajati najnovije i najnaprednije proizvodne postupke. Ovo je trik koji je zasigurno natjerao mnoge proizvođače da odustanu od stare prakse i prijeđu na najnovije proizvodne procese. Također je pomogao u izbjegavanju kontaminacije, pogrešaka i zabuna dok je u isto vrijeme pomogao u proizvodnji najkvalitetnijih zdravstvenih i farmaceutskih proizvoda.
GMP smjernice su vrlo široke prirode i pokrivaju sve aspekte poslovanja kao što su kvalifikacije osoblja, čistoća, knjigovodstvo, sustavi i procedure, oprema itd. Zapravo, GMP je pomogao u podizanju standarda zdravstvenih proizvoda i ima stroge propise kojih se zemlje koje primaju moraju pridržavati. Tvrtke koje se ne pridržavaju odredbi GMP-a moraju se suočiti s ozbiljnim posljedicama koje uključuju novčane kazne, zatvor, povlačenje proizvoda i tako dalje.
Ukratko:
GMP vs CGMP
• GMP se odnosi na prakse proizvodnje robe koje su smjernice koje slijedi više od 100 zemalja
• GMP se primjenjuje na farmaceutske i zdravstvene proizvode i pomaže u održavanju visokih standarda u tim proizvodima.
• cGMP je trenutna praksa proizvodnje robe koje se moraju pridržavati zemlje sudionice.
• cGMP treba podsjetiti zemlje koje prihvaćaju da se moraju slijediti sve smjernice s najnovijim i trenutnim proizvodnim procesima.
