GMP vs GLP
GMP i GLP su propisi koje je FDA nametnula proizvođačima zdravstvenih proizvoda. Dok se GMP odnosi na robu koja je namijenjena ljudskoj uporabi, GLP je skup smjernica namijenjenih održavanju cjelovitosti i kvalitete laboratorijskih podataka koje koriste proizvodne tvrtke kako bi poduprle tvrdnje koje daju o svojim proizvodima. Dok je osnovni cilj GMP-a i GLP-a zaštita zdravstvenih interesa krajnjih potrošača, oba se razlikuju u pristupu i primjenjuju se na različite sustave.
Koncept GMP, što je kratica za Good Manufacturing Practices, i GLP, što je kratica za Good Laboratory Practices, zamisao je FDA-e koja je bila zabrinuta zbog pritužbi koje je redovito dobivala na kvalitetu lijekova i drugih zdravstvenih proizvoda. Predložio je određene smjernice kojih su se morali pridržavati svi proizvođači koji prihvaćaju GMP i GLP kako bi dobili certifikate od FDA. GMP je stariji od ta dva budući da je nastao 1963. dok je GLP predložen 1976., a nastao je 1978. Zajedno, i GMP i GLP osiguravaju visoku kvalitetu proizvoda kao i njihove laboratorijske postupke.
Danas su GMP i GLP postali sinonimi za osiguranje kvalitete. Tvrtka koja posjeduje ove certifikate ulijeva povjerenje potrošačima da njeni proizvodi održavaju visoke standarde kvalitete te da su u proizvodnji poštovani svi ispravni postupci.
Dok se GLP usredotočuje na laboratorijsko testiranje, postupke, opremu koja se koristi, način na koji se podaci i zapisi održavaju, objekte za testiranje i kontrolu kvalitete testiranja, GMP se više bavi stvarnom proizvodnjom robe i proizvoda za zdravstvenu njegu što se tiče prostori u kojima se proizvodi proizvodi, kvalifikacije zaposlenog osoblja, postrojenja i strojevi te procesi pakiranja koji se koriste.
Općenito, GLP se smatra jeftinijim i nezgrapnim od GMP-a. Međutim, proizvodne tvrtke nastoje dobiti oba certifikata jer su oni dokaz kvalitete i integriteta poduzeća. Svaka tvrtka koja želi dobiti ove certifikate mora dobiti osoblje obučeno u skladu s odredbama FDA.
Ukratko:
GMP vs GLP
• GMP i GLP su propisi koje je FDA nametnula proizvođačima zdravstvenih proizvoda kako bi se osigurala visoka kvaliteta i integritet proizvoda
• Dok se GMP odnosi na robu koja je namijenjena ljudskoj upotrebi, GLP se odnosi na laboratorijske prakse
• GMP je uveden prije GLP-a
• GLP je jeftiniji i glomazan od GMP
• GMP propisi se odnose na osoblje, postrojenja i strojeve te procese proizvodnje i pakiranja dok se GLP odnose na laboratorijsko ispitivanje, način vođenja zapisa i podataka te kontrolu kvalitete tijekom laboratorijskog testiranja.
