Ključna razlika – Silikon za hranu u odnosu na medicinski
Potražnja za silikonskom gumom vrlo je brzo rasla u posljednjih nekoliko desetljeća zbog njezinih izvrsnih svojstava. Ta su svojstva posljedica neobične molekularne strukture polimerne okosnice s atomima silicija koji se izmjenjuju s atomima kisika. Veza silicija i kisika slična je vezi u kvartu i staklu. Zbog ovih veza, silicij pokazuje izvrsna svojstva otpornosti na toplinu u usporedbi s drugim elastomerima. Drugi razlog za ovu visoku otpornost na toplinu je velika energija veze silicij-kisik veza u usporedbi s jednostrukim vezama ugljik-ugljik. Još jedna prednost postojanja anorganskih dvostrukih veza silicij-kisik je otpornost na gljivice i svojstva odbijanja glodavaca, što silikonsku gumu čini prikladnom za upotrebu u mnogim aplikacijama prehrambene kvalitete. Silicij također ima visoku propusnost za plinove i visoku kompresibilnost. Štoviše, silikonska guma je vrlo otporna na oksidativne napade ozona i ultraljubičastog zračenja, posebno na višim temperaturama. Ovo svojstvo u konačnici produljuje njegov vijek trajanja čak i pri povišenim temperaturama. Štoviše, silikonska guma pokazuje dobra vlačna svojstva i ima nisku temperaturu staklastog prijelaza. Zbog ovih izvrsnih svojstava, silikonska guma se može koristiti u širokom rasponu temperatura od -100 °C do 200 °C. Budući da je silikonska guma bez mirisa, okusa i netoksična, koristi se za proizvodnju mnogih prehrambenih proizvoda i medicinskih proizvoda. Ključna razlika između silikona za hranu i medicinskog silikona je njihova upotreba; Silikon za hranu koristi se za proizvodnju proizvoda koji dolaze u dodir s hranom, dok se silikon za medicinu koristi za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i implantata.
Što je silikon za hranu?
Silikonska guma naširoko se primjenjuje kao materijal za hranu u mnogim primjenama, za razliku od bilo kojeg drugog elastomera na svijetu zbog svoje iznimne čistoće, bez mirisa, netoksičnih, nekorozivnih i inertnih svojstava. Obično svi silikonski proizvodi koji dolaze u dodir s hranom moraju ispunjavati sve dostupne propise o standardima za hranu koje je uvelo nekoliko zemalja/regija. Takvi propisi uključuju postojeće zakonodavstvo i smjernice EU-a, Rezoluciju Vijeća Europe o silikonima, njemačku preporuku XV iz BfR-a i propise američke Uprave za hranu i lijekove (FDA).
Slika 01: Silikonski kuhinjski pribor
Procjena sigurnosti silikonskih materijala i predmeta za primjenu u hrani može se izvršiti uzimanjem otisaka prstiju potencijalnih migranata sa silikonskih proizvoda, višeelementnim semikvantitativnim induktivno spregnutim plazma skeniranjem, identifikacijom migranata, FDA propisima za gume, određivanjem specifičnih elemenata i formaldehida, te određivanje vrsta niske molekularne mase korištenjem GC-MS i LC-MS instrumentarija. Obično se za primjene u kontaktu s hranom preporučuje korištenje sustava za stvrdnjavanje silikonskih guma kataliziranih platinom. Osim toga, naknadno stvrdnjavanje također se preporučuje za artikle koji dolaze u dodir s hranom kako bi se poboljšala mehanička svojstva i što je najvažnije, kako bi se uklonili hlapljivi nusproizvodi koji potječu od kemikalija za umrežavanje i niskomolekularnih komponenti. Neke primjene silikona za hranu uključuju kalupe za pečenje, posude za led, drške kuhinjskih noževa, metlica, žlica i drugog kuhinjskog pribora te brtve i o-prstenove u kontaktu s hranom.
Što je medicinski silikon?
Silikonske gume medicinske kvalitete najraširenija su sintetička guma od svih sintetičkih elastomera u trajno ugrađenim potkožnim uređajima zahvaljujući svom netoksičnom i inertnom ponašanju. Iako se određena punila i vulkanizirajuća sredstva koriste u procesima proizvodnje silikonske gume, gume ne sadrže veliki izbor aditiva kao sastojaka smjese, koji se koriste u procesima mješavine organske gume. Postoje dvije vrste silikona medicinske kvalitete: tipovi za vulkanizaciju na sobnoj temperaturi i tipovi za toplinsku vulkanizaciju. Izraz "medicinske kvalitete" primjenjuje se na silikone koji ispunjavaju tri zahtjeva;
(a) duga povijest uspješne implantacije u životinje i ljude, (b) proizvedeno u dobrim uvjetima farmaceutske proizvodnje, (c) kontrolirana kvaliteta za medicinske primjene.
Sustavi stvrdnjavanja katalizirani platinom preporučuju se za proizvode medicinske silikonske gume. Stvrdnjavanje peroksidom se ne preporučuje jer ostavlja ili cvjeta kisele ostatke nakon procesa stvrdnjavanja. Silikoni medicinske kvalitete koriste se za izradu cijevi za hranjenje, katetera, implantata za dugotrajnu i kratkotrajnu upotrebu, brtvila i brtvila, klipova štrcaljki, silikonskih listova za liječenje ožiljaka, gelova, kondoma, menstrualnih čašica, maski za disanje. itd. U Sjedinjenim Američkim Državama, implantirane uređaje s medicinskim silikonima regulira Centar za uređaje i radiološko zdravlje (CDRH) prema propisima FDA. Osim toga, postoji europski regulatorni okvir za medicinske uređaje za medicinske silikone.
Slika 02: Silikonski implantati za grudi
Koja je razlika između silikona prehrambene i medicinske kvalitete?
Prehrambeni u odnosu na medicinski silikon |
|
| Silikon pogodan za hranu koristi se za proizvodnju proizvoda koji dolaze u dodir s hranom. | Silikon medicinske kvalitete koristi se za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i implantata. |
| Regulatorna tijela | |
| Silikon za hranu reguliran je propisima FDA, BfR i EU. | Silicij medicinske kvalitete reguliran je propisima FDA i EU. |
Sažetak – silikon za hranu u odnosu na medicinski
Silikonski proizvodi prehrambene i medicinske kvalitete proizvedeni su prema postupcima kontrole dobre kvalitete kako bi zadovoljili postojeće propise kao što su FDA, BfR, EU itd. Bez mirisa, netoksični, inertni, postojani na visokim temperaturama i kemijska otpornost važna su svojstva silikonske gume koja omogućuju njihovu upotrebu u primjenama u kontaktu s hranom iu medicini. Sustav stvrdnjavanja kataliziran platinom preporučuje se za obje vrste silikona. Oba razreda osiguravaju da nema štete za ljude i okoliš te olakšavaju biokompatibilnost.
Preuzmite PDF verziju silikona za prehrambene i medicinske kvalitete
Možete preuzeti PDF verziju ovog članka i koristiti ga za izvanmrežne svrhe prema bilješkama o citatima. PDF verziju preuzmite ovdje. Razlika između silikona za hranu i silikona za medicinske svrhe
