ISO 17025 u odnosu na ISO 9001
ISO znači Međunarodna organizacija za standardizaciju. ISO 17025 je za akreditaciju laboratorija. ISO 9001 je za sustave upravljanja kvalitetom, za potrebe organizacije. ISO 17025 ocjenjuje kompetentnost tijela za ocjenu sukladnosti (CAB). CAB znači laboratorij. Ovo je alat za demonstraciju stvarne temeljne kvalitete programa analitičkog testiranja. ISO 9001 je za podršku menadžmentu, procedure, interne revizije i korektivne radnje. Osigurava okvir za postojeće funkcije i postupke kvalitete.
Glavna razlika između ISO 17025 i ISO 9001 je akreditacija i certifikacija. ISO 17025 označava akreditaciju, što znači priznavanje kompetencije određene tehničke kompetencije. ISO 9001 označava certifikaciju, što znači usklađenost sa standardom ocijenjenim od strane sustava upravljanja, koji je certificiralo bilo koje neovisno tijelo koje je međunarodno priznato. Također, postoji razlika s preciznim proizvodima. ISO 9001 ne znači da se proizvode točni proizvodi. Za to bi proizvod trebao biti odobren od strane ISO 17025. Svako tijelo za ocjenu sukladnosti trebalo bi imati akreditaciju ISO 17025, ali certifikacija ISO 9001 možda nije potrebna.
Postoji pet glavnih klauzula u ISO 17025 i postoji osam načela ISO 9001. Od pet klauzula ISO 17025, dvije od njih su glavne klauzule, a od dvije klauzula broj 04 označava zahtjev upravljanja, koji je izveden iz verzije ISO 9001:2000. ISO 9001 treba pokazati sposobnost organizacije da dosljedno pruža proizvode koji zadovoljavaju kupčeve i primjenjive regulatorne zahtjeve, također da se bavi zadovoljstvom kupaca kroz učinkovitu primjenu sustava uključujući procese za kontinuirano poboljšanje i sprječavanje nesukladnosti. ISO 17025 je za razvoj kvalitete tijela za ocjenu sukladnosti, administrativnih i tehničkih sustava tijela za ocjenu sukladnosti koji upravljaju radom laboratorija za umjeravanje i ispitivanje.
ISO 9001 pruža temelj za kontinuirano poboljšanje, dok ISO 17025 ne daje izravno temelj za stalno poboljšanje, već pod klauzulom broj 04 koja je navedena. ISO 17025 upravlja tehničkim zahtjevima laboratorija, ali ISO 9001 ne uključuje tehničke zahtjeve organizacije. Ova klauzula (klauzula broj 5-Tehnički zahtjev) uključuje čimbenike koji određuju ispravnost i pouzdanost testova i umjeravanja izvedenih u laboratoriju. Ali ISO 9001 ne sadrži faktore koji određuju ispravnost i pouzdanost testova i kalibracija.
Ukratko:
Koja je razlika između ISO 17025 i ISO 9001?
– ISO 17025 govori o akreditaciji, a ISO 9001 o certificiranju.
– ISO 17025 je za akreditaciju laboratorija, a ISO 9001 za upravljanje kvalitetom.
– ISO 17025 upravlja kvalitetom proizvoda, a ISO 9001 ne upravlja kvalitetom proizvoda.
– ISO 17025 sadrži glavnu klauzulu (klauzula broj 4-Sustav upravljanja kvalitetom) izvedenu iz ISO 9001:2000.
– ISO 17025 ima pet glavnih klauzula, a ISO 9001 ima osam principa
– ISO 17025 sadrži tehnički zahtjev, a ISO 9001 ne sadrži tehnički zahtjev
– ISO 17025 sadrži faktore koji određuju ispravnost i pouzdanost testova i kalibracija, ali ISO 9001 ne uključuje one faktore koji se odnose na ispravnost i pouzdanost.
